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    山東潤(rùn)中藥業(yè)有限公司
    肺炎1號(hào)方”一周獲批 應(yīng)急審批打破西藥流程束縛
    時(shí)間 : 2020-02-21 10:27:00   點(diǎn)擊量:1944

    在新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作中,除了當(dāng)代西醫(yī)技術(shù)的運(yùn)用,歷經(jīng)數(shù)千年傳承的中醫(yī)也發(fā)揮著重要作用,在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四版中,首次確定了中醫(yī)治療方案的方劑藥物組成與劑量。

    近期廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號(hào)方”)顆粒,具有改善新型冠狀病毒肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢(shì)的療效,同意其按照廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請(qǐng),并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案批準(zhǔn),該藥將用于廣東30家定點(diǎn)救治醫(yī)院。

    “肺炎1號(hào)方”從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn),僅用了不到一周時(shí)間,應(yīng)急特批速度不僅引起社會(huì)廣泛關(guān)注,也對(duì)該顆粒劑的具體療效產(chǎn)生了一定疑惑。中醫(yī)智庫(kù)創(chuàng)始人王和平在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,不僅是“肺炎一號(hào)方”,還有很多醫(yī)院在使用中醫(yī)手段治療發(fā)熱病人,這些方劑大多數(shù)源自中醫(yī)經(jīng)典的《傷寒論》,并且根據(jù)患者病癥組成更有效的方劑,效果是經(jīng)過(guò)中醫(yī)金方論證過(guò)的。

    王和平表示:“這次‘肺炎1號(hào)方’是在特殊時(shí)期快速獲批,如果按照傳統(tǒng)審批路徑,一款中醫(yī)藥的上市審批十分緩慢,因?yàn)橹嗅t(yī)有自己的理論體系,但在藥品管理上又必須遵循西醫(yī)的流程,即便是經(jīng)典名方制劑想要上市也需要數(shù)年時(shí)間?!?/span>

    中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院醫(yī)生肖斌對(duì)記者表示,認(rèn)為中醫(yī)療效慢是一種錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí),面對(duì)一些疾病,中醫(yī)同樣能快速反應(yīng),他說(shuō):“我們?cè)诤钡尼t(yī)院使用中醫(yī)理論的方劑射干麻黃湯治療發(fā)熱患者,整體治療率很高,也在向上級(jí)部門反映希望形成共識(shí)后,在后續(xù)診療指南中得以應(yīng)用。對(duì)于很多病癥,中醫(yī)的應(yīng)對(duì)速度并不比西醫(yī)慢?!?/span>

    肖斌表示,除了在病人診療過(guò)程中使用中醫(yī)藥,對(duì)于一些易感人群和與外界接觸密切的人群,他們也會(huì)提供一些甘草干姜湯,幫助這類人群去除體內(nèi)濕氣,讓人體處于平衡狀態(tài)增強(qiáng)抵抗力,對(duì)于醫(yī)護(hù)人員也會(huì)服用葛根湯等清肺的中藥預(yù)防咽干。肖斌介紹,這些中醫(yī)方劑都屬于成方,經(jīng)過(guò)了多年臨床驗(yàn)證,針對(duì)當(dāng)前病癥會(huì)再做一些調(diào)整,以便達(dá)到更好的療效。(證券日?qǐng)?bào))

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