今年是《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》發布實施四周年，在黨中央、國務院的堅強領導下，中醫藥系統深入貫徹落實中央《意見》，大力推動中藥質量提升，推進中藥材產業高質量發展，讓中醫藥產業逐漸成為國民經濟與社會發展中具有獨特優勢和廣闊市場前景的戰略性產業。

      中藥材質量控制持續加強。第四次全國中藥資源普查的開展摸清了中藥資源家底。各省建設了一批道地藥材良種繁育基地、生態種植基地，推進中藥質量追溯系統的建設和使用。120種大宗或道地藥材實現規范化種植，超過60種中藥材開展生態種植，50余種瀕危野生中藥材實現種植養殖或替代。多部門聯合印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃（2018-2025年）》《中藥材生產質量管理規范》等文件，加強中藥材質量源頭管理。

      中藥標準體系日益健全，中藥飲片和中成藥質量進一步提升。近年來，科技部支持建設中醫藥行業14家國家重點實驗室，研究涉及中藥資源、道地藥材、中藥制藥、創新藥物及中藥質量等。重點中成藥企業紛紛借助國字號研發平臺，對中成藥研發、二次開發和關鍵技術加以推廣應用，成功培育了一批中成藥大品種。2020版《中華人民共和國藥典》頒布實施，收載中藥標準2711個，其中新增117種，修訂452種。國家中藥飲片炮制規范首次頒布，目前收載61個品種規格。加快制定中藥配方顆粒標準，目前發布國家標準248個，完成省級標準備案近7000個。國家藥監局積極構建以國家藥品標準為主體、省級標準為補充的中藥標準體系。

       中藥注冊管理得到改革完善。近年來，中藥新藥研發不斷凸顯臨床價值，今年2月，《中藥注冊管理專門規定》出臺，明確創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系。在這些政策加持下，中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量呈現同步增加趨勢，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示，2023年上半年共受理了54件中藥新藥臨床申請，較2022年同期增長64%。

      中藥質量安全監管顯著加強。四年來，中藥全鏈條全生命周期監管體系不斷優化。2022年，國家藥監局共抽檢中成藥47個品種5805批次，檢驗合格率為99.3%，中成藥質量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。中藥飲片抽檢質量整體合格率長期穩定在98％以上。今年1月，《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》出臺，明確督促藥品上市許可持有人開展上市后評價，修訂完善說明書安全信息項等內容，嚴厲打擊違法違規行為。