來源：北京商報網

　　從2015年的3918億元到2020年的5806億元，國內中藥市場不斷擴大。不過，在發展中，中醫藥存在缺少統一的標準和臨床有效證據、道地藥材品質參差不齊等問題。針對如何促進中醫藥產業健康發展，三位全國人大代表分別從評價體系建立、推動中藥注射劑再評價以及建立中藥材產業追溯體系等方面給出不同建議。

　　全國人大代表、步長制藥(23.230, -0.15, -0.64%)總裁趙超：

　　推動中藥注射劑再評價

　　作為我國獨特的新型藥物制劑，中藥注射劑在新冠疫情防控中發揮重要作用。根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，喜炎平注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液等被納入推薦的治療方案。

　　過去，由于市場魚龍混雜、缺乏規范，加上多次出現安全事件，一直存在中藥注射劑不安全的說法。2019年國家藥品不良反應監測年度報告顯示，在臨床發生不良反應的藥品中，中藥占比12.7%；而所有注射劑中，化藥注射劑占比86.9%，中藥注射劑占比9.1%。

　　全國人大代表、步長制藥總裁趙超表示，盡管中藥注射劑質量良莠不齊、市場缺乏規范，但中藥注射劑不安全的說法存在誤解。希望相關部門能盡快落實推進中藥注射劑再評價，并制定相關的臨床指南。有效推動再評價工作，經過嚴格質量標準管控體系，保證安全性、有效性，培育臨床急需、療效可靠、安全可控的優質中藥注射劑，促進中藥產業持續健康發展。

　　其次，規范市場、支持大品種，希望有關部門盡快組織專家開展中藥注射劑品種的論證，加大監管力度、降低安全風險。對于處方工業路線明顯不合理、基礎研究薄弱、質量控制標準低下、存在嚴重安全隱患或不良反應的品種應該撤銷，同時鼓勵同行兼并重組，優勝劣汰，提高行業集中度。

　　全國人大代表、以嶺藥業(27.340, 0.37, 1.37%)總經理吳相君：

　　中藥材質量追溯體系亟待建立

　　“中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。但近年來，隨著中藥材產業的持續發展，也出現了一些需要迫切解決的問題?！?全國人大代表、以嶺藥業總經理吳相君表示，中藥材產業發展還需進一步統籌規劃，追溯體系亟待建立。

　　在吳相君看來，中藥材質量問題依然突出。近年來，每年有近200家中藥飲片企業因質量問題被吊銷資質，其根源都是藥材質量問題。中藥材質量是中醫藥產業的生命線，是中藥質量的源頭和保障，當前中藥材質量面臨著很多挑戰，中藥材可控性差、可溯性不強，盡管影響中藥材質量的因素有很多，但中藥材質量追溯是宏觀管控中藥材質量的有效措施，目前中藥材質量追溯體系建設還非常欠缺，一些企業和地區質量追溯剛剛起步，覆蓋面小，效果差。

　　對此，吳相君建議進一步強化質量控制、推進中藥材質量追溯。“盡管影響中藥材質量的因素有很多，但中藥材質量追溯是宏觀管控中藥材質量的重要手段，是強化過程管控、從源頭上實施質量控制的有效措施。需要由農業等相關部門協同推進，強化過程管理，建立生產有規范、來源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材質量追溯體系，進一步提升中藥材質量，從而保障中藥材的安全、有效、穩定、可控?！贝送猓訌娭兴幉男缕贩N培育、種子種苗專業化生產。同時建立健全中藥材品種審定和登記系統，全面實施種子種苗質量監管。

　　全國人大代表、揚子江藥業董事長徐鏡人：

　　建設中藥智能化制造生產系統

　　此次疫情防控中，中醫藥發揮巨大作用，加快中醫藥發展。全國人大代表、揚子江藥業董事長徐鏡人表示，中醫藥在“治未病”、慢性病、疑難雜癥等方面的傳統優勢，仍未能得到充分發揮，尤其在中藥開發、產業化發展和藥材資源保護等方面彰顯不足。

　　我國中藥生產信息化、智能化還處于初級階段。對此，徐鏡人建議國家出臺政策，促進中藥制造行業進行整體升級，充分運用現代智能技術和大數據技術，建設中藥智能化制造生產系統，從藥材種植、采收、加工炮制等整體實施智能化升級，使中藥向綠色制造、智能智造升級。

　　在中藥材種植方面，發展中藥種植研究，提升中藥種植播種、采收自動化水平，田間土壤、氣象、水質等管理過程的信息化水平，使藥材質量從源頭開始穩定、優質。此外，發展中藥飲片炮制裝備升級，提升設備自動化水平。加快炮制規范建設，確保炮制標準統一，保證產品質量穩定。

　　在中藥提取方面，促進大數據分析技術在中藥提取制造過程中的應用，使中藥提取過程參數能通過大數據分析不斷優化，促使中藥提取技術向高效、高質發展。發展中藥生產基礎裝備研究，如儀器儀表等感知手段國產化，促進中藥智能制造水平的發展，減少被卡脖子的幾率，以提升中國中藥（港股00570）在國際上的競爭力。最終使中藥產品的質量更穩定，中藥產品的療效更有保障。